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電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試報(bào)告辦理費(fèi)用

文章出處：環(huán)測(cè)威 人氣：777發(fā)表時(shí)間：2021-07-08
電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試報(bào)告辦理要多少錢(qián)？可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳細(xì)費(fèi)用。電子血壓計(jì)是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備，現(xiàn)如今這種醫(yī)療電子產(chǎn)品也開(kāi)始逐漸走向家用。那么，電子血壓計(jì)做IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試有哪些項(xiàng)目，流程又有哪些呢？下面我們就一起來(lái)看看。
 
　　什么是IEC 60601-1認(rèn)證？
　　IEC 60601是一套系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保醫(yī)療器械設(shè)備的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及醫(yī)療器械設(shè)備的基本安全和基本性能要求，可以用于確保任何單一電氣、機(jī)械或者功能缺陷都不會(huì)給患者造成無(wú)法接受的風(fēng)險(xiǎn)。很多的公共衛(wèi)生部門(mén)都認(rèn)可IEC 60601-1:2005作為醫(yī)療器械電氣設(shè)備商業(yè)化的前提。
　　EN 60601-1適用于所有醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)。醫(yī)用電氣設(shè)備在標(biāo)準(zhǔn)為具有電氣設(shè)備定義應(yīng)用部位或?qū)⒛芰總鬟f到或從患者或檢測(cè)這種能量轉(zhuǎn)移到或從患者和其功能是：
　　1.與特定電源的連接不止一個(gè)；
　　2.由其制造商打算使用：用于診斷，治療或監(jiān)測(cè)患者；或?yàn)榱搜a(bǔ)償或減輕疾病，傷害或殘疾。
 
　　電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目
　?。?）IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求；
　?。?）IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求及第-號(hào)修正；
　?。?）IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求；
　?。?）IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。
 
　　電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求
　　1.電路原理圖&PCB layout 圖；
　　2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品銘牌；
　　3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；
　　4.關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
　　5.產(chǎn)品BOM表；
　　6.產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書(shū)。
電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試
　　電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程
　　1.用英文（打字）填寫(xiě)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)書(shū)。
　　2.中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)英文名稱(chēng)應(yīng)填寫(xiě)在申請(qǐng)書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
　　3.申請(qǐng)日期要填寫(xiě)清楚。
　　4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫(xiě)相同的名稱(chēng)和地址。
　　5.整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱(chēng)及其CB證書(shū)號(hào)。
　　6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。
 
　　電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)辦理時(shí)間及費(fèi)用
　　測(cè)試時(shí)間得看具體產(chǎn)品而定，當(dāng)然不同的項(xiàng)目測(cè)試費(fèi)用也是不一樣的，詳情可來(lái)電13662552434咨詢(xún)環(huán)測(cè)威工程師。
 
　　以上資料由環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)直接溝通（4008-707-283）。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。

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